Polski rynek badań klinicznych o wartości 950 mln zł

Polski rynek badań klinicznych miał w 2014 roku wartość 950 mln zł. Jak stwierdza raport PwC będzie się on nadal rozwijał w szybkim tempie.

Zdjęcie

Polski rynek badań klinicznych miał w 2014 roku wartość 950 mln zł /123RF/PICSEL
Polski rynek badań klinicznych miał w 2014 roku wartość 950 mln zł
/123RF/PICSEL

W latach 2009-2014 wartość polskiego rynku badań klinicznych wzrosła o 15 proc. Mimo tego liczba badań w przeliczeniu na mieszkańca jest średnio dwukrotnie niższa niż w innych krajach Europy Środkowo-Wschodniej. Wskaźnik tych badań klinicznych w przeliczeniu na 1 mln mieszkańców wyniósł w Polsce 10,4. W innych krajach regionu jest ponad dwukrotnie wyższy, wynosząc np. w Czechach 24,5, na Węgrzech 22,5, zaś w Bułgarii 15,2.

Według raportu poprawę sytuacji powinno przynieść wdrożenie rozporządzenia nr 536/2014 Parlamentu Europejskiego i Rady. Ułatwia ono prowadzenie międzynarodowych badań klinicznych w ramach krajów Unii Europejskiej, wprowadza też nowe zasady gratyfikacji i rekompensaty kosztów dla uczestników. Postanowienia Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi prawdopodobnie będą obowiązywały od marca 2017, znacząco zmieniając obecnie istniejące zasady uzyskiwania zezwoleń na prowadzenie badan klinicznych. Obecnie, według ekspertów PwC, kraje UE prezentują różny stopień przygotowania legislacyjno-administracyjnego do ich przyjęcia i te różnice wpłyną na rozmieszczenie badań klinicznych w krajach UE. Polska zaś, jest obecnie jednym z najlepiej przygotowanych od tej strony krajów Unii, choć wiele kwestii pozostawiono do regulacji krajowej. Opóźnienia w tym względzie mogą znacząco wpłynąć na tempo rozwoju rynku badań klinicznych w naszym kraju. Podmioty prowadzące badania kliniczne w Polsce wskazują tymczasem na bariery administracyjne, jako główne czynniki ograniczające ich działania.

Reklama

Jak wykazują dane resortu zdrowia liczba wniosków o rejestrację badania klinicznego w Polsce waha się pomiędzy 400 a 500 rocznie. Jedynie kilka z nich w skali roku dotyczy badan niekomercyjnych, a więc takich, które nie prowadzą do uzyskania dokumentów uprawniających do sprzedaży produktów leczniczych.

MW

Artykuł pochodzi z kategorii: Innowacje - Wiadomości

Więcej na temat:badania kliniczne

Zobacz również

  • Start-upy medyczne pomogą w diagnozie i leczeniu

    Asystent rehabilitacji dla pacjentów, biodegradowalny opatrunek, stabilizator kręgosłupa czy mobilny system do genetycznej identyfikacji zakażeń – to innowacyjne projekty start-upów, które zostaną... więcej